هشدار سازمان غذا و دارو: اگزوزوم‌تراپی در مراکز غیرمجاز ممنوع!

جهان صنعت نیوز، محمدرضا عابدی، رئیس اداره خون و فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا و دارو با هشدار نسبت به گسترش استفاده غیرمجاز از سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی در مراکز فاقد مجوز، بر ضرورت رعایت کامل ضوابط علمی، اخلاقی و نظارتی در کاربرد این روش‌ها تأکید کرد.

وی گفت: استفاده از فرآورده‌های سلولی و مشتقات آن تنها در صورتی می‌تواند به بهبود بالینی منجر شود که تمام اصول علمی و نظارتی به‌درستی رعایت شود؛ در غیر این‌صورت، خطرات جبران‌ناپذیری برای سلامت بیماران خواهد داشت. صرفاً محصولاتی که دارای پروانه ثبت از نهادهای نظارتی باشند، مورد تأیید سازمان هستند و سایر موارد می‌توانند سلامت بیماران را به خطر بیندازند.

رئیس اداره خون و فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا و دارو افزود: سازمان غذا و دارو بارها اعلام کرده که تولید، عرضه و استفاده از محصولات بیولوژیک نوین، اعم از سلول‌های بنیادی، اگزوزوم‌ها یا هر نوع فرآورده زیستی دیگر، بدون اخذ مجوز رسمی و بررسی‌های تخصصی ممنوع است.

به گفته عابدی، هرگونه تخطی از ضوابط، مشمول برخوردهای قانونی خواهد بود و مردم نباید فریب تبلیغات غیرمجاز در فضای مجازی یا مراکز غیررسمی را بخورند.

وی خاطرنشان کرد: این اداره با همکاری سایر واحدهای تخصصی سازمان، روند صدور مجوز و پایش میدانی مراکز فعال در حوزه درمان‌های نوین را با دقت دنبال می‌کند و گزارش‌های مردمی در این زمینه به‌سرعت بررسی می‌شود.

تسنیم