دستیابی به ریسدیپلام: ایران دومین تولیدکننده جهانی داروی SMA شد
با دستیابی ایران به فناوری پیشرفته سنتز کامل «ریسدیپلام» و تولید داروی «اورلیژن»، انحصار سوئیسی‌ها در درمان بیماری نادر آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) شکسته شد.
جهان صنعت نیوز، شرکت دانش‌بنیان روناژن با بهره‌گیری از فناوری پیشرفته سنتز شیمیایی و فرایندهای دقیق رسوب، تبلور و استخراج، موفق به تولید داروی اورلیژن شده است؛ محصولی که با سنتز کامل ماده مؤثره «ریسدیپلام» در داخل کشور، ایران را پس از سوئیس به جایگاه دوم جهانی در تولید داروی درمان بیماری آتروفی عضلانی نخاعی (SMA) رسانده است.
دکتر خشایار هماوندی؛ مدیر تولید و سنتز داروی اورلیژن در روناژن با اشاره به موفقیت این پروژه تأکید کرد: افتخار بزرگ در این طرح، دستیابی کامل به چرخه سنتز داروی مؤثر است؛ موضوعی که پیش از این فقط توسط شرکت سوئیسی انجام شده بود.
وی اظهار کرد: تیم تحقیق و توسعه با تکیه بر دانش فنی داخلی توانسته از مواد اولیه ساده، به مولکولی بسیار پیچیده و ارزشمند برسد، آن هم با هزینه‌ای به‌مراتب پایین‌تر از مشابه خارجی.
به گفته وی، کاهش هزینه تولید یکی از دستاوردهای مهم این پروژه به‌شمار می‌رود؛ در حالی که بهای جهانی داروی خارجی بیش از ۱.۲۵ میلیارد تومان برای هر شیشه است و هر بیمار ماهانه سه شیشه نیاز دارد، نمونه ایرانی اورلیژن با قیمت حدود ۲۰ میلیون تومان عرضه می‌شود. این تفاوت قیمتی، امکان درمان پایدار را برای صدها بیمار ایرانی فراهم کرده است.
هماوندی با اشاره به مراحل تکمیل پروژه گفت: شرکت روناژن پس از دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو در سال ۱۴۰۳، تولید صنعتی و عرضه رسمی دارو را آغاز کرده و تاکنون دو مرتبه تأییدیه دانش‌بنیانی دریافت کرده است؛ نخست در شهریور سال گذشته و بار دیگر در تیرماه امسال پس از ارتقای فرمولاسیون نهایی محصول.
وی افزود: تأثیر اقتصادی این دستاورد نیز قابل توجه است، به‌طوری‌که صرفه‌جویی ارزی حاصل از تولید داخلی داروی اورلیژن حدود ۵۵ میلیون دلار برآورد می‌شود. این میزان صرفه‌جویی، نه تنها از خروج ارز جلوگیری کرده بلکه گامی مؤثر در تقویت استقلال دارویی کشور به‌شمار می‌رود.
مدیر تولید اورلیژن درباره اهمیت بیماری SMA توضیح داد: این بیماری به‌دلیل نقص ژنتیکی موجب ضعف حرکتی، دشواری در بلع و تنفس و وابستگی به دستگاه ونتیلاتور می‌شود؛ بنابراین آغاز درمان در نخستین مراحل تشخیص، اهمیتی حیاتی دارد. مصرف مداوم اورلیژن می‌تواند از پیشرفت بیماری جلوگیری کند و کیفیت زندگی مبتلایان را به شکل محسوس بهبود بخشد.
وی تصریح کرد: موفقیت روناژن در تولید این دارو، نقطه عطفی در صنعت داروسازی کشور است. این شرکت با ایجاد ظرفیت علمی، فنی و اقتصادی جدید، مسیر توسعه سایر پروژه‌های استراتژیک از جمله تولید آنالوگ‌های انسولین را نیز هموار ساخته است.
به گفته هماوندی، اورلیژن نخستین محصول تجاری‌شده شرکت در حوزه زیست‌فناوری محسوب می‌شود؛ دارویی با اثر بخشی بالا، کیفیت مطابق با استانداردهای بین‌المللی و قیمتی قابل‌دسترسی که گام بلندی در خودکفایی دارویی کشور به‌شمار می‌آید.
منبع: تسنیم
دانش و فناوریلینک کوتاه :