جهان صنعت نیوز – حوزه دارو در ایران با چالش‌هایی بنیادین و ساختاری روبه‌رو است؛ از نبود قانون جامع و به‌روز گرفته تا تداخل نهادی، موازی‌کاری و سختگیری‌های بی‌مبنا که راه را بر نوآوری و چابکی در صنعت داروسازی کشور بسته‌اند. قانونی که امروز چارچوب فعالیت‌های حوزه دارویی را مشخص می‌کند، مربوط به سال ۱۳۳۴ و اصلاحیه آن در سال ۱۳۶۷ است. این در حالی است که صنعت دارو و علم پزشکی در جهان با شتابی حیرت‌انگیز در حال تحول است. خلأهای قانونی در شرایطی که حوزه دارو با مسائل نوین علمی، تکنولوژیکی و ساختاری روبه‌رو است، موجب شده تصمیم‌گیری‌ها در موارد متعددی براساس سلیقه، تجربه فردی یا دانش محدود برخی افراد انجام شود؛ امری که به‌طور مستقیم بر سلامت مردم تاثیر می‌گذارد.
تدوین دستورالعمل‌ها در غیاب قانون روشن، بدون مشارکت واقعی ذی‌نفعان و بدون بهره‌گیری از تجربیات جهانی، نه‌تنها گره‌ای از مشکلات باز نکرده بلکه موجب بروز تضادهای عملکردی، نارضایتی فعالان اقتصادی و کاهش بهره‌وری در حوزه دارویی کشور شده است. موازی‌کاری نهادها و صدور دستورات از بالا، بار مضاعفی را بر دوش اداره دارو نهاده و در نهایت، پاسخگویی نیز به درستی انجام نمی‌شود.
کارشناسان بر این باورند که راه‌حل اساسی، تدوین یک قانون جامع، شفاف و مدرن در حوزه دارو است که تمامی حلقه‌های زنجیره دارویی را شامل شود؛ از تولیدکنندگان و واردکنندگان گرفته تا توزیع‌کنندگان، داروخانه‌ها، پزشکان و بیماران. در کنار آن تفکیک مسوولیت‌ها، کاهش تصدی‌گری دولت و واگذاری تامین کمیت دارو به نهاد مستقل، از جمله اصلاحات اساسی است که می‌تواند تناقض بین کیفیت و کمیت را برطرف کند.
در شرایطی که سیاست‌های سلامت از سوی رهبری ابلاغ شده و بر تولید داخلی تاکید ویژه دارند، مدیران اجرایی باید جسارت و شجاعت تصمیم‌گیری داشته باشند. اگر محیطی ایجاد شود که هر اقدام جسورانه‌ای با شک و تردید و فشار پاسخگویی مواجه باشد، دیگر کسی پیش‌قدم نخواهد شد. کشور ما به مدیرانی نیاز دارد که به نخبگان داخلی میدان دهند، اجازه دهند آزمون و خطا انجام شود و نظارت را با ابزارهای مدرن، هوشمند و کم‌هزینه‌تر انجام دهند.
نظام رگولاتوری دارو باید از فاز برخوردهای سنتی خارج شود و با ورود به حوزه فناوری، تجربه جهانی، افزایش دانش کارشناسی و اعتماد به بدنه تخصصی، زمینه توسعه این صنعت حیاتی را فراهم کند. آینده صنعت دارو تنها با قانونمندی، شفافیت، تخصص‌گرایی و میدان دادن به جوانان متخصص تضمین خواهد شد. در این راستا روزنامه جهان‌صنعت در حاشیه نمایشگاه ایران فارما در خصوص چالش‌های ساختاری صنعت دارو با دکتر مصطفی کریمی، کارشناس فنی و سیاستگذاری دارویی به گفت‌وگو پرداخته است که در ادامه می بینید.
ویدئولینک کوتاه :